病毒变异是否会影响核酸检测灵敏性？哪些因素会干扰检测结果？采样拭子是否对身体有害？环境样本阳性是否意味着有传染性？如何提高核酸检测的便民性？近期，国务院联防联控机制召开新闻发布会，国家卫生健康委、北京市卫生健康委负责同志和有关专家介绍了做好核酸检测工作有关情况，并集中回答了关于核酸检测的系列问题，为公众厘清疑惑，提供科学指导。

    核酸检测灵敏性是否受病毒变异的影响？

    核酸检测是一个成熟的、国际通用的实验室诊断方法，检测方法敏感性高，特异性在方法学上可达到百分之百。即，核酸检测的阳性结果等同于病原体培养的结果，成为诊断的“金标准”。做新冠病毒的核酸检测，用的核酸检测试剂针对新冠的双靶或者三靶基因，病毒变异在两到三个靶基因同时发生变异的可能性基本没有，所以病毒变异对核酸检测的检出能力没有什么影响。

    哪些因素会影响核酸检测的结果？

    根据国家卫生健康委发布的口咽拭子采集方法，在采集咽拭子的过程中，被采集者需要头部微仰，嘴要略微张大，露出两侧的咽扁桃体，采样者需要在两侧的咽扁桃体和咽后壁进行采样。人体的口咽属于柔软的组织，在采集过程中既要保持有力度进行一些擦拭、刮拭，同时还要避免对咽后壁产生损伤。要尽量避免采集拭子触及脸颊以及嘴唇。

    影响咽拭子采样的因素主要有以下五个方面：一是咽拭子采集的深度，二是与黏膜接触的时间，三是取样的力度，四是采样者和被采样者之间的身高差距，五是被采集者在采集过程中配合程度。提醒公众朋友，在参加核酸检测时要积极支持配合采样人员，按照其现场要求，规范做好采样的配合动作，确保采样效果。

    采样拭子含荧光剂、环氧乙烷等致癌物的传言是真的吗？

    采样拭子不是棉签，材质是聚酯或者尼龙纤维，类似日常生活中的牙刷。做采样拭子时，是成百万个微小的纤维垂直均匀地覆盖在拭子柄端上，就像牙刷刷牙，但它是刷口腔里的咽后壁取细胞，再把采样拭子放到采样管里，因为用的是尼龙和聚酯，很容易脱到保存液里，后续由实验室进行相关的检测。

    采样拭子属于医疗器械，生产环境和要求非常严格，质量监管也有相关标准，最基本的就是无毒无害，采样拭子生产过程中也不会产生有害物质。采样时通常是张开嘴，有的人软腭把舌根合在一起了，采样人想保证采样质量，就会往里探，找咽后壁、扁桃体，探的时候就有刺激，有的人刺激反应非常强烈，出现了呕、咳，但一旦采样完成很容易缓解。所以采样对个体没有伤害。

     核酸检测环境样本阳性是否意味着环境有传染性？

    环境样本中检出核酸阳性不代表环境样本中一定有活病毒，如果鉴定是否有活病毒，一定要做细胞病毒分离，或敏感的小鼠进行病毒分离，来确定是否有活病毒。

    环境样本中的死病毒和活病毒，或灭活新冠疫苗，都含有核酸，做核酸检测都可以检出阳性，所以检出核酸阳性不代表它有活病毒，需综合研判。

    环境样本进行检测，一定要注意核酸检测样本的来源。如果来源于疫苗接种点，因为疫苗接种点使用的疫苗是完整的病毒颗粒制备的灭活疫苗，这种疫苗有完整的病毒核酸，核酸检测会出现阳性，这就是为什么疫苗接种点的棉签一定不要随便扔。所以，在这个环境里检出阳性，大概率就是灭活疫苗的核酸。这种要进行去核酸操作，不意味着存在活病毒。要判断环境样本是从哪采集的。如果环境样本中检出核酸阳性，可简单的理解为有新冠病毒的核酸。但是否有活病毒，要进行很严格的研判。

    低风险地区是否有必要保持常态化核酸检测？

    目前国内疫情总体上保持在比较低的水平。在这种情况下，关键是要提高监测系统的敏感性，确保疫情早发现、早处置。怎么样才能早发现、早处置？核酸检测仍然是目前“早发现”最科学、最有效的手段。低风险地区、低风险人群和长期居家人群，没有必要频繁进行核酸检测。核酸检测的重点应放在高风险人群和高风险岗位的工作人员及有疫情的地区。

    我国核酸检测机构的准入门槛是什么？

    目前，我国提供核酸检测服务的医疗卫生机构主要有三类：

    第一类，医疗机构，如医院、妇幼保健院可以提供核酸检测服务；第二类，疾控机构，从国家到省、市、县的疾控中心，也可以提供核酸检测；第三类，医学检验实验室，同样是医疗机构的类别之一，通常叫“第三方检测机构”。

    第三方检测机构是医疗机构，因此审批、校验和管理与其他医疗机构一样，都应按照《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例的实施细则》以及《医学检验实验室的基本标准》的有关规定来进行注册、审批。审批机构一般由设区的市级及以上的卫生健康行政部门来进行设置审批，遵循的也是医疗机构审批的工作流程和要求。按照医学检验实验室的基本标准，经审查符合条件要求之后，可取得《医疗机构执业许可证》。《医疗机构执业许可证》是标志着这个机构可以开展医疗服务的准入门槛。

    取得《医疗机构执业许可证》后，第三方检测机构还应按照核准的诊疗科目来提供检测服务。其中，如果第三方机构要开展核酸检测，必须要符合临床基因扩增检验实验室的相关规定，要具备生物安全二级及以上条件以及PCR实验室的条件，在相应的卫生健康行政部门进行登记备案。从事检测的人员也应当经过培训，合格之后才能够开展核酸检测工作。

    如何更好提高核酸检测的便民性？

    合理地设置核酸检测点。现在基本上是以社区采样为主，在人群活动密度较高又不易发生拥堵的地方设立采样点，也可根据需要，在固定采样点的基础上，设置一些移动采样点，为公众提供便利的采样服务。可通过官方网站、客户端、微信公众号、公共服务小程序等多种形式，向社会公众及时公布采样点，便于公众就近选择。指导地方不断建立和完善电子地图，并及时更新，方便群众查询和就近采样。可根据上班、上学等人群的需要，在早晨和下班后傍晚等时间弹性安排采样时间，并及时更新。检测机构完成检测后，相关部门要及时将检测结果同步到健康码等平台，让公众能尽快查询到结果。

来源：国家卫健委